Bir ISO denetimi sırasında:
- Yönetim sisteminin ilgili ISO standardına uygun olduğunu doğrulamak,
- Kuruluşun kalite hedeflerini karşılamak için gerçekleştirilen eylemlerin uygun olduğundan emin olmak için control,
- Yönetim sistemindeki herhangi bir sorunun giderildiğini doğrulamak, sistemde yapılabilecek iyileştirmeler aranır.
Kalite faaliyetlerinin ve ilgili sonuçların planlanan düzenlemelere uygun olup olmadığını ve bu düzenlemelerin etkin bir şekilde uygulanıp uygulanmadığını ve hedeflere ulaşmak için uygun olup olmadığını belirlemek için sistematik ve bağımsız bir incelemedir.
Avrupa’da iş yapmak isteyen oyuncaklar, basınçlı kaplar, asansörler, gazlı cihazlar ve elektrikli ve tıbbi cihazlar gibi belirli yüksek risk kategorilerindeki şirketler, Conformité Europeënne İşareti (CE İşareti) gerekliliklerine uymalıdır. Kuruluşların uymasının bir yolu, yönetim sistemlerinin üçüncü taraf bir denetim kuruluşu tarafından yönetim sistemi gereklilik kriterlerine (ISO 9001 gibi) göre sertifikalandırılmasıdır.
Müşteriler, tedarikçilerinin ISO 9001, ISO 14001, ISO/IEC 27001 veya güvenlik kriterlerine uymasını önerebilir veya talep edebilir ve ayrıca federal düzenlemeler ve gereksinimler de geçerli olabilir. Bir üçüncü taraf denetimi, normal olarak, denetlenen kuruluş yönetim sisteminin ilgili bir standart veya düzenlemenin gerekliliklerine uygun olduğunu belirten bir sertifikanın verilmesiyle sonuçlanır.
Sistem sertifikasyonu için üçüncü taraf denetimleri, Birleşik Krallık Ulusal Akreditasyon Kurulu (UKAS) gibi yerleşik bir akreditasyon kurulu tarafından değerlendirilmiş ve akredite edilmiş kuruluşlar tarafından gerçekleştirilmelidir.
Performans Denetimleri ve Uygunluk Denetimleri
Performans değerlendirmeleri, yönetim denetimleri, katma değer denetimi ve sürekli iyileştirme değerlendirmesi, uyum ve uygunluğun ötesinde bir denetim amacını tanımlamak için kullanılan terimlerdir. Performans denetimi, bir programın, işlevin, operasyonun veya yönetim sistemleri ve prosedürlerinin bağımsız bir incelemesini ifade eder. Bu, genellikle, kamu veya kar amacı gütmeyen kuruluşlar için, kuruluşun mevcut kaynakların kullanımında ekonomi, verimlilik ve etkinlik elde edip etmediğini değerlendirmek için geçerlidir.
Uygunluk denetimleri, uygunluk denetimleri ve iyileştirme denetimleri arasındaki temel fark, bir standarda veya prosedüre uygunluğu veya uygunluğu doğrulamak için kuruluşun performansıyla ilgili kanıtların toplanmasıdır. Bir kuruluş, sipariş alma prosedürlerine uyabilir, ancak her sipariş daha sonra iki veya üç kez değiştirilirse, yönetimin endişe nedeni olabilir ve verimsizliği düzeltmek isteyebilir. Uygunluk denetimi, düzenleyici yönergelere hazırlık veya uygunluğu belirlemek için yapılan bir denetimdir. Düzenlemeler, devlet kurumları, ISO gibi uluslararası standartlar ve en iyi uygulama belirleme kuruluşları yada belirli Endüstriyi yöneten federasyonlar tarafından uygulanabilir.
Takip Denetimleri
Denetimlerde uygunsuzlukların veya bulguların düzeltilmesi talepleri çok yaygındır.
Düzeltici faaliyet, mevcut bir uygunsuzluğun, kusurun veya diğer istenmeyen durumun nedenlerini ortadan kaldırmak için tekrarı önlemek için yapılan eylemdir (reaktif). Düzeltici eylem, yalnızca bir dizi sorun çözme adımını izlemekle değil, sorunların nedenlerini ortadan kaldırmakla ilgilidir.
Önleyici faaliyet, olası bir uygunsuzluğun, kusurun veya diğer istenmeyen durumun nedenlerini ortadan kaldırmak ve meydana gelmesini önlemek için yapılan eylemdir (proaktif).
Bir ürün, süreç veya sistem denetiminde düzeltme ve düzeltici eylem gerektiren bulgular olabilir. Çoğu düzeltici eylem denetim sırasında gerçekleştirilemediğinden, denetim programı yöneticisi, düzeltmelerin yapıldığını ve düzeltici eylemlerin gerçekleştirildiğini doğrulamak için bir takip denetimi isteyebilir. Tek amaçlı bir takip denetiminin yüksek maliyeti nedeniyle, normalde alanın bir sonraki planlı denetimiyle birleştirilir. Ancak bu karar, bulgunun önemine ve riskine göre verilmelidir.
Bir kuruluş, iyileştirme fırsatları olarak rapor edilebilecek performans sorunlarının bir sonucu olarak önleyici faaliyetlerin gerçekleştirildiğini doğrulamak için takip denetimleri de yürütebilir. Diğer zamanlarda kuruluşlar, belirlenen performans sorunlarını takip için yönetime iletebilir.
