Sağlık kuruluşlarında kalite yönetimi gündeme geldiğinde en çok ihtiyaç duyulan konu, hedeflerin günlük işleyişe nasıl yerleştirileceğinin netleşmesidir. Politika ve prosedürler tek başına yeterli olmaz. Süreçlerin tanımlanması, sorumlulukların belirlenmesi, risklerin takip edilmesi ve kanıt düzeninin kurulması gerekir.
ISO 9001 ve ISO 7101:2023 standartlarını sağlık kuruluşlarının yönetim ihtiyaçları üzerinden ele alır. Amaç, kurum içinde kalite yönetimi çalışmalarının hangi başlıklarda şekillenebileceğini anlaşılır biçimde ortaya koymaktır.
ISO 9001 Sağlık Kuruluşunda Neyi Düzenler?
ISO 9001, kalite yönetim sisteminin gerekliliklerini tanımlar. Sağlık kuruluşunda hedef, hizmetin tutarlı biçimde sunulması ve iyileştirme düzeninin işletilmesidir.
ISO 9001 uygulamasının kurum içindeki hedefleri;
- Süreçlerin belirlenmesi ve süreç sorumlularının netleşmesi,
- Dokümantasyon ve kayıt düzeninin kurulması,
- Risklerin kayıt altına alınması ve takip edilmesi,
- İç denetim planının oluşturulması ve bulguların yönetilmesi,
- Yönetim kararlarının kayıtlarla doğrulanmasıdır.
Bu yapı, hizmetin planlanması ve yürütülmesinde ortak bir çalışma düzeni oluşturulmasına yardımcı olur.
ISO 7101:2023 Sağlık Kuruluşunda Neyi Düzenler
ISO 7101:2023, sağlık hizmetlerinde kalite yönetimi için gereklilikler içerir. Sağlık kuruluşlarının hizmet üretiminde kaliteyi yönetebilmesi için sistemli bir yaklaşım tarif eder.
Sağlık kuruluşlarında öne çıkan yönetim başlıkları genellikle şu alanlarda toplanır;
- Üst yönetimin sahipliği ve kurum kültürünün güçlenmesi,
- İnsan odaklı bakım anlayışının yerleşmesi,
- Risklerin belirlenmesi ve ele alınması,
- Hasta güvenliği ile çalışan güvenliği ve refahının izlenmesi,
- Süreçlerin yazılı hale getirilmesi ve hizmetin kontrol altında tutulması,
- Klinik ve klinik dışı süreçlerde performansın izlenmesi ve değerlendirilmesi,
- Sürekli iyileştirme düzeninin işletilmesi.
Buradaki kritik nokta, kurumun sadece klinik süreçleri değil, klinik dışı süreçleri de kayıt ve kanıt düzeniyle yönetilebilir hale gelir. Böylece kalite yönetimi, planlama, izleme ve iyileştirme adımlarıyla sistematik şekilde yürütülür.
Kurum içinde Kalite Sistemi
Kalite yönetimi çalışmalarını daha net bir hedefe bağlamak için şu üç soru iyi bir başlangıç olur. Bu sorular, kurumun ölçme, izleme ve kanıt düzenini güçlendirmesine yardımcı olur.
- Hasta güvenliği hangi göstergelerle izleniyor ve hangi yönetim kararlarına temel oluyor,
- Çalışan refahı hangi ölçümlerle takip ediliyor ve hangi iyileştirmeler planlanıyor,
- Klinik dışı süreçlerde süreklilik hangi kayıtlarla doğrulanıyor.
ISO 9001, kaliteyi genel süreçlerle yönetirken;
ISO 7101, sağlık hizmetlerinin doğasına uygun olarak klinik güvenlik, hasta deneyimi ve sağlık çıktıları gibi özel metriklerle kaliteyi tanımlar.
ISO 7101, ISO 9001’in üzerine inşa edilmiş olsa da, sağlık sektörünün karmaşıklığına ve insan odaklı yapısına özel gereklilikler ekleyerek daha derinlemesine bir kalite yönetimi sunar.
CFE ACADEMY olarak, sağlık hizmeti kalitesi ve bilgi güvenliği alanlarında uluslararası uyumlu eğitim, gap analizi ve belgelendirme hizmetleri sunuyoruz. Detaylı bilgi için bizimle info@cfecert.co.uk adresinden iletişime geçebilirsiniz.